Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.
Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови.
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.
У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме.
Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс — 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс — составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.
У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных.
У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа — 19 ч.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.
Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.
Цефепим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.
Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).
Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.
Цефепим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, возраста пациента, от состояния функции почек.
Вводят в/м или в/в. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.
Цефепим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. Для детей старше 2 мес применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено, применение возможно только под наблюдением врача.
Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.
В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки
Особые указания
При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.
С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.
При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.
При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.
При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.
При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.
Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены.
С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и петлевыми диуретиками.
Цефепим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит), редко — боли в животе, запор, изменение вкуса.
Аллергические реакции: возможны — сыпь, зуд, крапивница, редко — анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны — головные боли, редко — головокружение, парестезии, в отдельных случаях — судороги.
Дерматологические реакции: редко — покраснение кожи. Наиболее часто у детей — сыпь.
Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.
Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени, редко — временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения, часто — положительный результат теста Кумбса без гемолиза.
Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема, редко — генитальный зуд, неспецифический кандидоз.
Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко — воспаление), при в/м введении возможно воспаление или боль.
Нозологии
- J15 — Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J20 — Острый бронхит
- A41 — Другая септицемия
- A40 — Стрептококковая септицемия
- D70 — Агранулоцитоз
- G00 — Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- Z29.2 — Другой вид профилактической химиотерапии
- T79.3 — Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- N73.5 — Тазовый перитонит у женщин неуточненный
- N71 — Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
- N72 — Воспалительная болезнь шейки матки
- N70 — Сальпингит и оофорит
- N41 — Воспалительные болезни предстательной железы
- K65.0 — Острый перитонит
- K81.1 — Хронический холецистит
- K81.0 — Острый холецистит
- K83.0 — Холангит
- L08.8 — Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L08.0 — Пиодермия
- L02 — Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03 — Флегмона
- L01 — Импетиго
- J42 — Хронический бронхит неуточненный
- N11 — Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N30 — Цистит
- N34 — Уретрит и уретральный синдром
- N10 — Острый тубулоинтерстициальный нефрит
Цефепим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций: Состав
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения1 фл.
цефепима гидрохлорид 1 г
1 г — флаконы (1) (для стационаров) — пачки картонные.
1 г — флаконы (50) (для стационаров) — коробки картонные.
1 г — флаконы (10) (для стационаров) — пачки картонные.
Отзывы
Отзывов пока нет.