Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 шт Красфарма

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.

Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% — в виде метаболитов.

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций 50 шт: Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и петлевыми диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций 50 шт: Режим дозирования

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг — по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг — 50-180 мг/кг/сут, кратность введения — 2-6 раз.

Максимальные дозы: для взрослых — 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг — 180 мг/кг/сут.

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций 50 шт: Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Применение у детей

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Следует с осторожностью применять одновременно с петлевыми диуретиками.

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций 50 шт: Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Нозологии

• A40 — Стрептококковая септицемия
• A69.2 — Болезнь Лайма
• A54 — Гонококковая инфекция
• A41 — Другая септицемия
• G00 — Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• J42 — Хронический бронхит неуточненный
• J15 — Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
• J20 — Острый бронхит
• M00 — Пиогенный артрит
• L08.8 — Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
• L08.0 — Пиодермия
• L03 — Флегмона
• L02 — Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
• L01 — Импетиго
• K83.0 — Холангит
• K81.1 — Хронический холецистит
• K81.0 — Острый холецистит
• K65.0 — Острый перитонит
• N73.5 — Тазовый перитонит у женщин неуточненный
• N74.3 — Гонокковые воспалительные болезни женских тазовых органов у женщин (A54.2+)
• N37.0 — Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
• N41 — Воспалительные болезни предстательной железы
• N72 — Воспалительная болезнь шейки матки
• N71 — Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
• N70 — Сальпингит и оофорит
• N30 — Цистит
• N34 — Уретрит и уретральный синдром
• N10 — Острый тубулоинтерстициальный нефрит
• N11 — Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
• M86 — Остеомиелит
• Z29.2 — Другой вид профилактической химиотерапии
• T30 — Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T79.3 — Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций 50 шт: Состав

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения1 фл.

цефотаксим (в форме натриевой соли) 500 мг

500 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

500 мг — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (5 мл амп. 1 шт.) — пачки картонные.

500 мг — флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (5 мл амп. 5 шт.) — пачки картонные.

500 мг — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.

500 мг — флаконы стеклянные (50) — коробки картонные.