Краткое описание
Hucog-5000 (Хуког) — это высокоочищенный препарат человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ), который производится из мочи беременных женщин, с действующим веществом под названием — Highly Purified Chorionic Gonadotrophin (Высокоочищенный Хорионический Гонадотропин). Препарат используется в репродуктивной медицине и эндокринологии, и выпускается в виде инъекционного раствора в дозировке 5000 МЕ (международных единиц). ХГЧ представляет собой природный гормональный белок, вырабатываемый плацентой во время беременности.
При каких болезнях применяют
Hucog-5000 HP назначают при следующих состояниях:
— Женское бесплодие, вызванное ановуляцией (отсутствием овуляции)
— Стимуляция окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после применения препаратов для стимуляции роста фолликулов
— Поддержка лютеиновой фазы при вспомогательных репродуктивных технологиях (ЭКО)
— Мужской гипогонадотропный гипогонадизм (недостаточная выработка половых гормонов)
— Крипторхизм (не опущение яичек) у мальчиков при отсутствии анатомической преграды
Как действует препарат
Механизм действия Hucog-5000 HP основан на его сходстве с лютеинизирующим гормоном (ЛГ):
— У женщин препарат стимулирует овуляцию, вызывая финальное созревание фолликула и его разрыв
— Поддерживает функцию желтого тела для обеспечения нормальной имплантации эмбриона и ранней беременности
— У мужчин стимулирует продукцию тестостерона в клетках Лейдига яичек
— Увеличивает продукцию андрогенов, что способствует развитию вторичных половых признаков
— При крипторхизме способствует опущению яичек в мошонку
Как принимать
Препарат вводится только парентерально (инъекционно):
— Подкожно или внутримышечно в зависимости от показаний
— Дозировка и схема применения определяются врачом индивидуально
— При лечении бесплодия у женщин обычно вводится однократно после применения препаратов для стимуляции фолликулов
— В протоколах ЭКО вводится через 24-48 часов после последней инъекции препаратов-стимуляторов
— При гипогонадизме у мужчин назначается 2-3 раза в неделю
— При крипторхизме у мальчиков обычно назначается курсом
Преимущества препарата
Хуког-5000 HP обладает рядом преимуществ:
— Высокая степень очистки, что снижает риск аллергических реакций
— Высокая эффективность в отношении индукции овуляции
— Точность дозирования благодаря стандартизированной концентрации
— Физиологичность действия, так как имитирует природный гормон
— Удобство применения (1 инъекция для индукции овуляции)
— Хорошая переносимость большинством пациентов
— Доказанная эффективность при применении в программах ВРТ
Безопасность применения
При правильном применении препарат обычно хорошо переносится:
— Большинство побочных эффектов связаны с фармакологическим действием препарата
— У женщин возможны умеренные болевые ощущения в области живота после инъекции
— Может наблюдаться местная реакция в месте введения
— Длительный опыт применения в медицинской практике
— При возникновении множественной беременности требуется особый контроль
— Низкий риск развития синдрома гиперстимуляции яичников при правильном подборе дозы
Ограничения к применению
Препарат противопоказан при:
— Повышенной чувствительности к ХГЧ или любому компоненту препарата
— Опухолях гипофиза, гипоталамуса, яичников, матки, молочных желез, яичек, предстательной железы
— Маточных кровотечениях неясной этиологии
— Внематочной беременности в анамнезе
— Тромбозах и тромбоэмболиях в анамнезе
— Преждевременном половом созревании
— Тяжелых нарушениях функции печени и почек
— С осторожностью применяется при эпилепсии, мигрени, бронхиальной астме, сердечной недостаточности
Подробная информация о препарате
Состав
Активное вещество: высокоочищенный человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ) в дозировке 5000 МЕ (международных единиц).
Вспомогательные вещества:
— Маннитол (стабилизатор)
— Натрия гидрофосфат (буферный компонент)
— Натрия дигидрофосфат (буферный компонент)
— Натрия хлорид (для изотоничности раствора)
— Вода для инъекций (растворитель)
Препарат производится из мочи беременных женщин и проходит многоступенчатую очистку для устранения примесей и повышения безопасности применения.
Форма выпуска
Hucog-5000 HP выпускается в виде лиофилизированного порошка (лиофилизата) для приготовления раствора для внутримышечного или подкожного введения, в стеклянных флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.
В комплект входит:
— Флакон с лиофилизатом, содержащий 5000 МЕ ХГЧ
— Ампула с растворителем (вода для инъекций) объемом 1 мл
— Стерильный шприц и иглы (в некоторых упаковках)
После растворения образуется прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа: гонадотропин.
Фармакодинамика:
Человеческий хорионический гонадотропин по структуре и действию сходен с лютеинизирующим гормоном (ЛГ) гипофиза, но обладает более длительным периодом полувыведения. ХГЧ связывается с рецепторами ЛГ в тканях-мишенях и активирует синтез цАМФ, что запускает каскад внутриклеточных реакций.
У женщин ХГЧ:
— Стимулирует овуляцию после предварительной обработки фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ)
— Способствует развитию и функционированию желтого тела (лютеинизации)
— Поддерживает секрецию прогестерона желтым телом
У мужчин ХГЧ:
— Стимулирует синтез тестостерона клетками Лейдига в яичках
— Способствует развитию вторичных половых признаков
— Стимулирует сперматогенез при сочетании с ФСГ
Фармакокинетика:
— Биодоступность после внутримышечного введения: около 80%
— Время достижения максимальной концентрации в крови: 6-8 часов
— Период полувыведения: 24-36 часов
— Метаболизируется преимущественно в печени и почках
— Выводится почками
Показания к применению
У женщин:
— Ановуляторное бесплодие (включая синдром поликистозных яичников) после предварительной стимуляции роста фолликулов
— Стимуляция овуляции для проведения внутриматочной инсеминации
— Стимуляция заключительной фазы созревания фолликулов в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
— Поддержка лютеиновой фазы менструального цикла при ВРТ
— Отсутствие беременности при достаточной функции желтого тела
У мужчин:
— Гипогонадотропный гипогонадизм (дефицит ЛГ и ФСГ)
— Задержка полового развития, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
— Стимуляция сперматогенеза (в комбинации с препаратами ФСГ)
— Крипторхизм (неопущение яичек), не связанный с анатомическими препятствиями
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ХГЧ или любому компоненту препарата
— Опухоли гипоталамуса и гипофиза
— Гормонозависимые опухоли (рак яичников, матки, молочных желез, предстательной железы, яичек)
— Кровотечения из влагалища неясного генеза
— Первичная недостаточность яичников
— Кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников
— Подтвержденная или предполагаемая внематочная беременность
— Тромбоэмболические нарушения в активной фазе или в анамнезе
— Преждевременное половое созревание
Относительные противопоказания (требуется особая осторожность):
— Тяжелые нарушения функции печени и почек
— Эпилепсия и другие неврологические расстройства
— Мигрень
— Бронхиальная астма
— Сердечная недостаточность
— Сахарный диабет
— Склонность к тромбообразованию
Побочные эффекты
У женщин:
— Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) различной степени тяжести
— Множественная беременность (близнецы, тройня)
— Головная боль, утомляемость
— Тошнота, рвота, диарея
— Боли в животе и области таза
— Боль и реакция в месте инъекции
— Функциональные кисты яичников
— Напряжение молочных желез
— Головокружение
— Перекрут яичника (редко)
— Тромбоэмболические осложнения (редко)
— Аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек
У мужчин:
— Отеки
— Гинекомастия
— Преждевременное половое созревание
— Акне
— Увеличение простаты
— Головная боль
— Раздражительность
— Боль в месте инъекции
— Аллергические реакции
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий Hucog-5000 HP с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует учитывать:
— Одновременное применение с препаратами, содержащими агонисты или антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), может потребовать корректировки дозы Hucog-5000 HP
— При совместном применении с кломифена цитратом усиливается ответ яичников на стимуляцию
— Глюкокортикоиды могут усиливать действие ХГЧ
— Инсулин и пероральные гипогликемические средства: возможно потребуется коррекция дозы при одновременном применении с ХГЧ в связи с его влиянием на углеводный обмен
— Антикоагулянты: требуется мониторинг показателей свертываемости крови из-за возможного повышения риска тромбообразования
Применение препарата
1. Вскрыть флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем
2. Набрать растворитель в шприц и медленно ввести во флакон с лиофилизатом
3. Осторожно встряхнуть флакон до полного растворения порошка
4. Набрать полученный раствор в шприц для инъекции
Режим дозирования:
Для женщин (индукция овуляции):
— Однократно 5000-10000 МЕ внутримышечно через 24-48 часов после последней инъекции препаратов ФСГ
— При поддержке лютеиновой фазы: 1500-2000 МЕ внутримышечно 2-3 раза с интервалом 3-4 дня
Для мужчин (гипогонадотропный гипогонадизм):
— 1000-2000 МЕ внутримышечно 2-3 раза в неделю
— Длительность лечения определяется индивидуально, часто требуется многомесячная терапия
При крипторхизме у мальчиков:
— 1000-5000 МЕ внутримышечно 2-3 раза в неделю в течение 3-6 недель
— Возможно повторение курса при отсутствии эффекта
Особые указания
— Лечение должно проводиться специалистами в области репродуктивной медицины или эндокринологии
— Требуется регулярный мониторинг состояния пациента с помощью УЗИ и определения уровня гормонов
— При признаках СГСЯ необходимо прекратить лечение и госпитализировать пациентку
— При множественном росте фолликулов рекомендуется отказаться от полового акта или использовать барьерные методы контрацепции во избежание многоплодной беременности
— Пациентам с факторами риска тромбообразования требуется дополнительный контроль показателей свертываемости крови
У мужчин препарат может вызывать задержку жидкости, особенно при высоких дозах или длительном применении. Пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью следует соблюдать особую осторожность.
При лечении детей с крипторхизмом необходимо контролировать развитие вторичных половых признаков для предотвращения преждевременного полового созревания.
Хранение и отпуск
Условия хранения:
— Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике)
— Не замораживать
— Хранить в недоступном для детей месте
— Приготовленный раствор следует использовать немедленно
Срок годности:
— 2 года при соблюдении условий хранения
— Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска:
— Отпускается по рецепту врача
— Препарат должен применяться только под наблюдением специалиста с опытом лечения репродуктивных нарушений
Отзывы
Отзывов пока нет.