Нормомед 50 мг/мл сироп 120 мл 1 шт

Показания

Препарат показан взрослым и детям старше 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг):

• лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии,
• лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Распределение

Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Метаболизм

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида.

Выведение

T1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Нормомед 50 мг/мл сироп 120 мл : Фармакологическое действие

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов па поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа A и B, ECHO-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2, при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Если пациент применяет вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Нормомед® необходимо проконсультироваться с врачом.

Нормомед 50 мг/мл сироп 120 мл : Режим дозирования

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет (масса тела более 15-20 кг): 50 мг на 1 кг/сут, разделенные на 3-4 приема.

Детям старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса тела	Разовая доза при приеме 3 раза/сут	Максимальная суточная доза
15-20 кг	5-6.5 мл	15-20 мл/сут
21-30 кг	7-10 мл	21-30 мл/сут
31-40 кг	10-13 мл	31-40 мл/сут
41-50 кг	13.5-16.5 мл	41-50 мл/сут

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Нормомед 50 мг/мл сироп 120 мл : Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата,

• подагра,

• мочекаменная болезнь,

• хроническая почечная недостаточность,

• аритмии,

• гиперурикемия,
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,

• беременность,
• период грудного вскармливания,
• детский возраст до 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг),

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении препарата Нормомед®.

Если пациент принимает какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдает от указанных выше состояний, перед применением препарата Нормомед®, ему следует проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Применение при нарушениях функции печени

Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре от 15 до 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Особые указания

Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при сахарном диабете и длительном применении препарата Нормомед®.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Нормомед® содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Нормомед 50 мг/мл сироп 120 мл : Побочное действие

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до &lt,1/10), нечасто (от ≥1/1000 до &lt,1/100), редко (от ≥1/10000 до &lt,1/1000), очень редко (&lt,1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, ангионевротический отек, частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактической шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость, нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, нечасто — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь, нечасто — макуло-папулезная сыпь, частота неизвестна — эритема.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.

Если у пациента отмечаются указанные в инструкции нежелательные реакции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Срок годности

Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Нозологии

• J11 — Грипп, вирус не идентифицирован
• J10 — Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
• J06.9 — Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
• B00 — Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]

Нормомед 50 мг/мл сироп 120 мл : Состав

Сироп в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.

100 мл

инозин пранобекс 5 г

Вспомогательные вещества: сахароза — 65 г, глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.18 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.02 г, ароматизатор цитрусовый — 0.5 г, вода очищенная — до 100 мл.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

180 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

240 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.